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執筆者の写真Nakamura Mineo

薬局の許可書(薬局製剤製造許可証、高度管理医療機器)



薬局製剤製造許可証:あらかじめ決められた医薬品の製造をする事ができます。例えば、漢方薬などがそれにあたります。一般的には出来合いの漢方エキスなどを販売するだけです。


薬局製剤製造販売業許可証:製造した医薬品を販売する許可証です。


高度管理医療機器等の販売の許可証です。これは、医療機器が正常に機能しませんと間違った検査データーが出たり、治療機械の異常が起きて人体に悪影響が出ないように管理し、販売する許可証になります。例えば、糖尿病などの時に使います血糖センサー

(血糖測定器)や簡易型の心電図

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